在苏州地区,各化妆品厂在装修洁净车间时,装修设计人员首先要确定具体的装修项目,根据各个项目的装修设计内容在布置具体的施工要求,为了保证装修后的车间满足十万级化妆品洁净车间的生产要求,装修时必须严格按照化妆品净化车间建造相关国家标准执行,具体内容如下:
1、无尘净化车间制作主要包括空调系统、天花吊顶、地面、隔断、以及照明灯具。
2、空调系统:包括风管、过滤器系统、主机、FFU等。
3、天花吊顶:包括纲梁、吊杆、天花板格子梁,材料一般是:彩钢板与无尘板。
4、地板:高架地板或防静电PVC地板或环氧树脂地板。
5、隔墙板:包括门、窗户,材料是彩钢板,但彩钢板的夹芯有很多种。
6、照明器具:采用无尘专用灯具。
1、根据GMP规范要求,洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位,本工程在进行净化装修时,净化空调、门窗安装与建筑、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。
2、建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。
3、地面处理做自流平地面处理,铺设2mm 厚PVC地板。
4、注意保护已完成的作业面,不得因撞击、敲打、踩踏、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装修的污染。
5、所有的隔墙、配件、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连,不能与设备和管线支架交叉混用,防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。
6、根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
1)应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
2)墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
3)门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
7、施工中应控制施工作业中的发尘量,特别是吊顶和夹墙内部等隐蔽空间,必须随时清扫。
8、在己安装高效过滤器的房间,不能进行有粉尘的装修作业。
1、化妆品洁净车间参数要求
换气次数:
十万级10-15次/小时;
万级15-25次/小时;
千级50-52次/小时;
百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;
压差:主车间对相邻房间≥5Pa;
温度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;
相对湿度:45-65%(RH);
噪声:≤65dB(A);
新风补充量:总送风量的20%-30%;
照度:≥300Lux。
相关内容阅读:化妆品洁净车间标准「国标」
2、化妆品净化车间建造相关国家标准
《食品工业洁净用房建筑技术规范GB50687-2011》
《采暖通风与空气调节设计规范GBJ50019-2003》
《洁净厂房设计规范GB50073-2001》
《洁净室施工及验收规范JGJ71-90》
《通风与空调工程施工质量验收规范GB50243-2002》
《制冷设备安装工程施工及验收规范GB50210-2001》
《民用建筑工程室内环境污染控制规范GB50325-2001》等国家相关规范进行施工。
3、化妆品厂洁净车间的分区
一般化妆品厂洁净车间可大致分为三个区域:一般作业区、准清洁区、清洁作业区。
1)一般作业区(非清洁区)
一般的原料、成品、工具储存区域,包装成品转运区域等原料、成品裸露风险较低的区域,如外包装室、原辅料仓库、包装材料仓库、外包装车间、成品仓库等。
2)准清洁区
要求次之,如原料处理、包材处理、包装、缓冲间(拆包间)、一般生产加工间、内包装间等成品处理但不直接裸露的区域。
3)清洁作业区
指卫生环境要求最高,人员、环境要求较高,必须经过消毒和更衣才可以进入,如:原料、成品裸露的处理区域,冷却间、待包装储存间、内包装间等。
建有洁净车间的化妆品工厂在选址、设计、布局、建设和改造时应最大限度避免污染源、交叉污染、混料和差错的发生。
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